بیوپسی مایع DNA تست ژنتیکی پیش از کاشت (PGT) آزمایشات بالینی

توضیحات محصول: سیستم جمع آوری و نگهداری DNA بدون سلول (cfDNA) توسط Orsin Medical Technology

• 1.توضیحات محصول

  ---

   

• تکنولوژی پزشکی اورسینسیستم جمع آوری و نگهداری DNA بدون سلول (cfDNA)ارائه یک راه حل قابل اعتماد و غیر تهاجمی برای ثبات و حمل و نقل موثر نمونه های cfDNA با کیفیت بالا. برای تحقیقات بالینی، بیوپسی مایع و تشخیص مولکولی طراحی شده است.تکنولوژی اختصاصی ما از یکپارچگی cfDNA از نمونه های خونی اطمینان می دهد، به حداقل رساندن تخریب و آلودگی.

  ویژگی های کلیدی:
  ✔ثبات در دمای اتاق- نیاز به حمل و نقل زنجیره ای سرد را از بین می برد و هزینه ها و چالش های لجستیکی را کاهش می دهد.
  ✔بهره وری بالا و خلوص✓ قطعات cfDNA را برای تجزیه و تحلیل دقیق پایین (NGS، PCR، و غیره) حفظ می کند.
  ✔تأیید شده از نظر بالینیبرای سازگاری با سیستم عامل های تشخیصی اصلی بهینه شده است.
  ✔کاربر دوستانهجمع آوری خون ساده و یکپارچه سازی در جریان کار آزمایشگاهی.

  برای غربالگری سرطان، آزمایش های قبل از زایمان و نظارت بر بیماری، سیستم cfDNA Orsin®، پزشکی دقیق را با نتایج قوی و قابل تکرار تقویت می کند.

•  

• 2.مشخصات

  ---

   

  پارامتر	توضیحات/انتخابات
  رنگ کلاه لوله	قرمز، لاواندر ( بنفش) ، سبز، خاکستری، آبی، زرد، سیاه و غیره
  نوع مواد افزودنی	هیچ (فعال کننده لخته) ، EDTA، هپارین، سیترات سدیم، فلوراید سدیم و غیره
  استفاده بالینی	جداسازی سرم، خون شناسی، انعقاد خون، شیمی، گلوکز، بانک خون و غیره
  حجم اسمی	2ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 10ml و غیره
  محدوده حجم را ترسیم کنید	±10٪ از حجم اسمی (به عنوان مثال 4.5 تا 5.5 میلی لیتر برای لوله 5 میلی لیتر)
  قطر لوله	13mm، 16mm (سطح استاندارد بزرگسالان)
  طول لوله	75 میلی متر، 100 میلی متر و غیره
  مواد	پلاستیک PET، شیشه
  تعقیم	تشعشعات گاما، گاز EO
  زمان انقضا	به طور معمول 12 تا 36 ماه (از تاریخ تولید)
  نرخ همولیز	≤0.1% (برای اکثر لوله های شیمی)
  زمان لخته شدن	30 دقیقه (برای لوله های سرم با فعال کننده لخته)
  سرعت سانتریفیوژ	۱۳۰۰ تا ۲۲۰۰ گرم (بسته به مواد لوله)
  ویژگی های ایمنی	بسته بندی Hemogard TM، BD-PTS، سیستم حفاظت از سوزن
  گواهینامه	ISO 6710، علامت CE، FDA 510 ((k))

   

  پارامترهای مشترک با رنگ لوله (نمونه):

   

  رنگ کلاه	مواد افزودنی	مخلوط	شمارش معکوس	کاربرد بالینی
  قرمز	فعال کننده هیچ/کلوت	5×	5-6	شیمی سرم، ایمنی
  لاواندر	K2/K3 EDTA	8 تا 10 برابر	8 تا 10	خون شناسی (CBC، مسح خون)
  سبز	لیتیوم هپارین	8 تا 10 برابر	8 تا 10	شیمی پلاسما، آزمایشات STAT
  خاکستری	NaF/K اکسالات	8 تا 10 برابر	8 تا 10	تحمل گلوکز، آزمایش الکل
  آبی	سیترات سدیم	۳ تا ۴ برابر	3- 4	آزمایش های انعقادی (PT، APTT)

   

  3. درخواست

  ---

  1سرطان شناسی و مدیریت سرطان

• تشخیص زودهنگام سرطان✓ جدا کردن cfDNA مشتق از تومور (ctDNA) برای غربالگری چندین سرطان (به عنوان مثال ریه، سینه، روده بزرگ).

• نظارت بر حداقل بیماری باقیمانده (MRD)✓ پیگیری عود بعد از جراحی/ شیمی درمانی با حساسیت بالا.

• انتخاب درمان و مقاومت✓ جهش های پروفایل (به عنوان مثال EGFR، KRAS) برای هدایت درمان های هدفمند.

• بیوپسی مایعجایگزین برای بیوپسی بافت های تهاجمی برای تومورهای متاستاتیک یا دسترسی دشوار.

• تست های سازگار: پانل های NGS، ddPCR، پروفایل سازی متایل.

  2سلامت قبل از زایمان و باروری

• آزمایش های پیش از زایمان غیر تهاجمی (NIPT)▪ تشخیص ناهنجاری های کروموزومی جنین (به عنوان مثال، تریزومی 21، 18، 13) از خون مادر.

• آزمایش ژنتیکی پیش از کاشت (PGT)از غربالگری جنین های IVF حمایت کنید.

• ارزیابی خطر پری اکلامپسیبرای هشدار زودهنگام cfDNA پلاسنتا را تحلیل کنید.

• 3داروی پیوند

• نظارت بر رد شدن اندامکشف cfDNA مشتق از اهدا کننده (dd-cfDNA) در گیرندگان پیوند (به عنوان مثال کلیه، قلب، کبد).

• بیماری پیوند در مقابل میزبان (GVHD)✓ پیوند سلول های بنیادی پس از خون ریزی (HSCT) را نظارت کنید.

• تشخیص عوامل بیماری زا️ شناسایی cfDNA میکروبی در سپسیس یا عفونت های مخفی (به عنوان مثال سل، CMV).

• تحقیقات در مورد بیماری های خود ایمنیمطالعه الگوهای انتشار cfDNA در لوپوس، آرتریت روماتوئید و غیره

• 5بیماری های عصبی و مزمن

• اختلالات عصبیبررسی نشانگرهای زیستی cfDNA برای آلزایمر، پارکینسون.

• خطر قلبی عروقیسطح cfDNA را با آسیب میوکارد یا سکته مرتبط کنید.

• 6تحقیق و توسعه داروها

• کشف نشانگر زیستیبررسی امضاهای جدید cfDNA برای تشخیص و درمان

• آزمایشات بالینی- استاندارد سازی جمع آوری نمونه برای مطالعات چند مرکز.

• 4بیماری های عفونی و ایمنی

• تشخیص عوامل بیماری زا️ شناسایی cfDNA میکروبی در سپسیس یا عفونت های مخفی (به عنوان مثال سل، CMV).

• تحقیقات در مورد بیماری های خود ایمنیمطالعه الگوهای انتشار cfDNA در لوپوس، آرتریت روماتوئید و غیره

• 5بیماری های عصبی و مزمن

• اختلالات عصبیبررسی نشانگرهای زیستی cfDNA برای آلزایمر، پارکینسون.

• خطر قلبی عروقیسطح cfDNA را با آسیب میوکارد یا سکته مرتبط کنید.

• 6تحقیق و توسعه داروها

• کشف نشانگر زیستیبررسی امضاهای جدید cfDNA برای تشخیص و درمان

• آزمایشات بالینی- استاندارد سازی جمع آوری نمونه برای مطالعات چند مرکز.

•