ذخیره سازی دی ان ای در دمای اتاق قابلیت اطمینان در سطح بالینی ثبات بالا

• توضیحات محصول: سیستم جمع آوری و نگهداری DNA بدون سلول (cfDNA) توسط Orsin Medical Technology

  • 1.توضیحات محصول

    ---

     

  • تکنولوژی پزشکی اورسینلوله جمع آوری DNA بدون سلولیک راه حل پیشرفته طراحی شده برای تثبیت، حفظ و انتقال موثر DNA بدون سلول در نمونه های خون است. با استفاده از واکنش های تثبیت کننده پیشرفته،لوله هاي ما از تماميت cfDNA تا14 روز در دمای اتاق، به حداقل رساندن خطر تخریب و آلودگی.

  • ویژگی های کلیدی:

    ✔ثبات بالافرمول اختصاصی، تخریب اسید نوکلئیک را مهار می کند و کیفیت نمونه را حفظ می کند.
    ✔نگهداری در دمای اتاق- نیاز به منجمد کردن فوری را از بین می برد و هزینه های لجستیکی را کاهش می دهد.
    ✔سازگاری گستردهمناسب برای برنامه های کاربردی پایین، از جمله NGS، PCR و بیوپسی مایع.
    ✔قابلیت اطمینان در سطح بالینیبرای عملکرد ثابت، با استانداردهای سختگیرانه ISO تولید شده است.

    برایتحقیقات سرطان، آزمایش های قبل از زایمان و نظارت بر پیوند، لوله های cfDNA اورسین، پردازش نمونه را ساده تر می کنند در حالی که نتایج دقیق و قابل تکرار را تضمین می کنند.

•  

• 2.مشخصات

  ---

   

  پارامتر	توضیحات/انتخابات
  رنگ کلاه لوله	قرمز، لاواندر ( بنفش) ، سبز، خاکستری، آبی، زرد، سیاه و غیره
  نوع مواد افزودنی	هیچ (فعال کننده لخته) ، EDTA، هپارین، سیترات سدیم، فلوراید سدیم و غیره
  استفاده بالینی	جداسازی سرم، خون شناسی، انعقاد خون، شیمی، گلوکز، بانک خون و غیره
  حجم اسمی	2ml، 3ml، 4ml، 5ml، 6ml، 7ml، 8ml، 10ml و غیره
  محدوده حجم را ترسیم کنید	±10٪ از حجم اسمی (به عنوان مثال 4.5 تا 5.5 میلی لیتر برای لوله 5 میلی لیتر)
  قطر لوله	13mm، 16mm (سطح استاندارد بزرگسالان)
  طول لوله	75 میلی متر، 100 میلی متر و غیره
  مواد	پلاستیک PET، شیشه
  تعقیم	تشعشعات گاما، گاز EO
  زمان انقضا	به طور معمول 12 تا 36 ماه (از تاریخ تولید)
  نرخ همولیز	≤0.1% (برای اکثر لوله های شیمی)
  زمان لخته شدن	30 دقیقه (برای لوله های سرم با فعال کننده لخته)
  سرعت سانتریفیوژ	۱۳۰۰ تا ۲۲۰۰ گرم (بسته به مواد لوله)
  ویژگی های ایمنی	بسته بندی Hemogard TM، BD-PTS، سیستم حفاظت از سوزن
  گواهینامه	ISO 6710، علامت CE، FDA 510 ((k))

   

  پارامترهای مشترک با رنگ لوله (نمونه):

   

  رنگ کلاه	مواد افزودنی	مخلوط	شمارش معکوس	کاربرد بالینی
  قرمز	فعال کننده هیچ/کلوت	5×	5-6	شیمی سرم، ایمنی
  لاواندر	K2/K3 EDTA	8 تا 10 برابر	8 تا 10	خون شناسی (CBC، مسح خون)
  سبز	لیتیوم هپارین	8 تا 10 برابر	8 تا 10	شیمی پلاسما، آزمایشات STAT
  خاکستری	NaF/K اکسالات	8 تا 10 برابر	8 تا 10	تحمل گلوکز، آزمایش الکل
  آبی	سیترات سدیم	۳ تا ۴ برابر	3- 4	آزمایش های انعقادی (PT، APTT)

معیارهای عملکرد بالینی

• 3. درخواست

  ---

   

•  

• 1راه حل های آنکولوژی دقیق

• حساسیت بی نظیر برای تشخیص زودرس

• قابلیت نظارت سریالی برای شرایط پویا

• پوشش ژنومی جامع

• یکپارچه سازی جریان کاری ساده

• اعتبار تحلیلی گواهی شده توسط CLIA

• لوله های کشف بیومارکرهای جدید

• استراتژی های غنی سازی آزمایشات بالینی

• توسعه نتایج دارویی

• شناسایی هدف درمانی

• 2برنامه های کاربردی تحقیق و توسعهنوآوری های زیست پزشکی

• طبقه بندی خطر حادثه قلبی عروقی

• ردیابی پیشرفت بیماری عصبی

• نظارت بر اختلالات خود ایمنی

• ارزیابی بیماری متابولیک

• 3مدیریت بیماری های مزمن

• شناسایی سریع عوامل بیماری زا سپسیس

• تشخیص عفونت مقاوم به کشت

• پروفایل مقاومت آنتی بیوتیک

• نظارت بر بار ویروس

• 4برنامه های تشخیصی پیشرفتهتشخیص نسل بعدی عفونت

• نظارت بر رد پیوند در زمان واقعی از طریق DNA اهدا کننده

• ارزیابی کمی از موفقیت پیوند پیوند

• تشخیص زودهنگام عوارض پس از پیوند

• تنظیمات شخصی کننده ی سرکوب ایمنی

• 5پیشرفت های پزشکی پیوند

• غربالگری ایمن و دقیق ناهنجاری کروموزومی جنین

• ارزیابی جامع ریسک ژنتیکی از جریان خون مادر

• پیش بینی زود هنگام عوارض مربوط به بارداری

• تعیین وضعیت RhD جنین غیر تهاجمی

• 6. مراقبت هاي پيش از زايماني پيشرفته

• تشخیص تومور در مراحل اولیه با استفاده از پروفایل ctDNA بسیار حساس

• نظارت پویا بر اثربخشی درمانی و مقاومت در حال ظهور

• ارزیابی کامل متاستات بدون روش های تهاجمی

• انتخاب درمان شخصی شده از طریق ردیابی جهش طولی